Абактал инструкция по применению в ампулах

Оглавление [Показать]

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N008768/01

Торговое название препарата:

Абактал

®

Международное непатентованное название:

Пефлоксацин

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав:

1 ампула содержит:
Активные вещества:

пефлоксацин (в форме мезилата) 400 мг;

Вспомогательные вещества:

аскорбиновая кислота 13,6 мг, натрия метабисульфит 2,5 мг, динатрия эдетат 0,25 мг, бензиловый спирт 45 мг, натрия гидрокарбонат q.s. для доведения рН, вода для инъекций до 5,0 мл.

Описание:
прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство-фторхинолон.

КодАТХ: J01MA03

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Пефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно, ингибируя фермент ДНК-гиразу и репликацию бактериальной ДНК; также нарушает репликацию А-субъединицы рибонуклеиновой кислоты и синтез белков бактериальной клеткой. В отношении грамотрицательных бактерий действует на клетки, находящиеся как в фазе покоя, так и в фазе деления, в отношении грамположительных бактерий — только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Характерен постантибиотический эффект.
Пефлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия.
К пефлоксацину чувствительны следующие микроорганизмы: Aeromonas hydtophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, индол-положительный Proteus, Providencia stuartii, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Vibrio cholerae.
Умеренной чувствительностью к препарату обладают: Streptococcus spp., кроме Streptococcus pneumoniae; Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Chlamydia trachomatis.
Устойчивостью обладают: Clostridium perfringens, Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis, грамотрицательные анаэробные микроорганизмы, спирохеты (Treponema spp., Borrelia spp., Leptospira spp.), Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp, Ureaplasma urealyticum и Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика
Абсорбция
После внутривенной инфузии пефлоксацина в дозе 400 мг один или два раза в сутки здоровым добровольцам максимальная плазменная концентрация препарата (Сmах) составила 5,8 мкг/мл сразу же после введения, остаточная концентрация пефлоксацина в сыворотке крови составила 1,49 мкг/мл спустя 12 часов после введения. После введения 10-й дозы средние максимальная и остаточная концентрации пефлоксацина в сыворотке крови составили 9,55 и 4,22 мкг/мл соответственно.
Распределение
Степень связывания с белками плазмы составляет 20-30 %, объем распределения — 1,7 л/кг, что обеспечивает равномерное распределение по органам, тканям и жидкостям организма.
Метаболизм
Пефлоксацин метаболизируется в печени, с образованием 5 метаболитов (N-диметилпефлоксацин (норфлоксацин), пефлоксацин-N-оксид, пефлоксацин-глюкуронид, оксонорфлоксацин и оксопефлоксацин), 4 из которых обнаруживаются в моче (кроме пефлоксацин-глюкуронида). Два основных метаболита: N-диметилпефлоксацин, обладающий значительными антибактериальными свойствами, и пефлоксацин-N-оксид (обладает минимальной антибактериальной активностью). Плазменная концентрация N-диметилпефлоксацина составляет 2-3 % от концентрации пефлоксацина.
Выведение
У пациентов с нормальной функцией почек и печени около половины примененной дозы экскретируется в неизмененном виде и в виде основных метаболитов, при этом 60 % выводится почками и 40 % через кишечник (в т.ч. 20-30 % пефлоксацина, которые выводятся с желчью в виде пефлоксацин-глюкуронида и N-оксид-производных). 20 % принятой дозы выводится в виде N-диметилпефлоксацина и 16,2 % — в виде пефлоксацин-N-оксида.
Период полувыведения (T½) составляет 7,2-13 ч при однократной инфузии, при повторном введении — 14-15 ч.
Препарат подвергается реабсорбции в почечных канальцах. Почечный клиренс пефлоксацина низкий, в зависимости от дозы варьирует от 0,11 до 0,21 мл в секунду. Пефлоксацин и его метаболиты определяются в моче в течение 48 ч после применения.
Фармакокинетика пефлоксацина при нарушении функции почек
При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и T½ практически не изменяются в связи с тем, что печеночный клиренс препарата является основным механизмом выведения. Пефлоксацин практически не выводится во время гемодиализа.
Фармакокинетика пефлоксацина при нарушении функции печени
При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а T½, соответственно, увеличивается.

Показания к применению Препарат Абактал® применяется для антибактериальной терапии следующих заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции мочевыводящих путей;
  • гонорея;
  • бактериальный простатит;
  • инфекции нижних дыхательных путей (тяжелое обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь, нозокомиальная пневмония);
  • инфекции ЛОР-органов (бактериальное обострение хронического синусита);
  • инфекции органов брюшной полости и гепатобилиарной системы;
  • бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта с тяжелым течением, в том числе сальмонеллез;
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • септицемия;
  • бактериальный эндокардит;
  • менингит (в случае, если возбудитель чувствителен только к пефлоксацину);
  • профилактика развития инфекций после хирургических вмешательств в урологии, абдоминальной хирургии и гинекологии.

Препарат Абактал® применяется в качестве монотерапии или в виде комбинированной терапии с другими противомикробными средствами.
Препарат эффективен в терапии и профилактике инфекций у иммунокомпрометированных пациентов. Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к фторхинолонам и другим компонентам препарата;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • нарушения функции печени тяжелей степени;
  • поражение сухожилий в анамнезе, возникшее при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
  • детский возраст до 18 лет (в связи с риском возникновения тяжелых форм артропатии, особенно крупных суставов);
  • беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью
Неврологические расстройства (эпилепсия, судорожный синдром неустановленной этиологии, тяжелые органические поражения ЦНС, нарушения мозгового кровообращения); нарушение функции почек и/или печени, пациенты пожилого возраста; синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные), одновременное применение с глюкокортикостероидами, изониазидом, гипогликемическими препаратами внутрь, инсулином; порфирия; миастения gravis; сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применение препарата Абактал® противопоказано. Пефлоксацин проникает в грудное молоко в больших количествах (75% сывороточной концентрации). Поэтому во время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат Абактал

®

применяют в виде внутривенной капельной инфузии продолжительностью 60 мин.

Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции. После достижения положительной динамики и при наличии показаний для продолжения терапии переходят на применение пероральной формы препарата.

Начальная доза внутривенной инфузии составляет 800 мг, затем по 400 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Содержимое одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл 5% раствора декстрозы.

Препарат Абактал

®

нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.

Для профилактики инфекций после хирургических вмешательств в урологии, абдоминальной хирургии и гинекологии рекомендуется применение 400-800 мг пефлоксацина за 1 ч до операции. Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени применяют по 8 мг/кг массы тела в виде одночасовой инфузии:

  • каждые 24 ч (желтуха)
  • каждые 36 ч (асцит)
  • каждые 48 ч (желтуха и асцит) Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек

выведение пефлоксацина остается практически неизменным, поскольку часть препарата выводится печенью. В связи с этим снижения средней суточной дозы пефлоксацина для пациентов с умеренным нарушением функции почек не требуется. Пефлоксацин не выводится во время гемодиализа, поэтому не требуется дополнительно применять препарат Абактал

®

после сеанса гемодиализа.

У пожилых пациентов (старше 65 лет)

вследствие возрастных изменений в процессах распределения и выведения рекомендуется снижение дозы пефлоксацина.

Побочное действие По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Состав

В 1 таблетке пефлоксацина мезилата 400 мг.

В 5 мл концентрата пефлоксацина мезилата 400 мг.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора 5 мл в ампуле.

Фармакологическое действие

Противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество — противомикробный препарат из группы фторхинолонов с бактерицидным действием. Механизм действия заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы, нарушает репликацию ДНК бактерий и А-субъединицы рибонуклеиновой кислоты, в результате чего нарушается синтез белков в клетках бактерий. Действует на клетки грамотрицательных бактерий в фазах покоя и деления, на клетки грамположительных бактерий только в фазе митотического деления.

Абактал имеет широкий спектр антимикробного действия.

Из грамположительных бактерий к нему чувствительны Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis. Менее чувствительны Enterococcus spp, Streptococcus spp. и Streptococcus pneumoniae.

Из грамотрицательных кокков и бактерий к нему чувствительны Escherichia coli, Serratia spp Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Citrobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Campylobacter spp.. Внутриклеточные паразиты Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydophila pneumoniae. Менее чувствительны Mycoplasma spp., Gardnerella vaginalis, Clostridium perfringens.

К препарату устойчивы: Staphylococcus spp., Listeria spp, Mycobacterium tuberculosis,Clostridium spp. и грамотрицательные анаэробы.

Не разрушается под действием бета-лактамаз, оказывает действие на штаммы, устойчивые цефалоспоринам, пенициллинам и аминогликозидам. Имеет постантибиотический эффект.

Фармакокинетика

Через 20 мин. после приема 90% препарата всасывается в ЖКТ. Cmax определяется в течение 1,5 часов. При ежедневном приеме 400 мг препарата остаточная концентрация в крови определяется в течение 48 часов. После внутривенного введения фармакокинетика не отличается от таковой после приема внутрь.

На 20 – 30% связывается с белками плазмы. Имеет высокий объем равномерного распределения и хорошего проникновения по всем тканям, органам и жидкостям организма.

Терапевтически концентрации в слюне, мокроте, перитонеальной жидкости, желчи, семенной жидкости, миокарде, стенках кишечника и желчного пузыря, костной ткани, предстательной железе выше концентраций в крови.

Метаболизируется в печени. T1/2 после одноразового приема — 10 часов, при многократном приеме — 12 часов. Метаболиты выводится почками (31–59%) и желчью (20–30%).

Показания к применению Абактала

  • бактериальный менингит, посттравматический и послеоперационный менингит;
  • синусит, мастоидит;
  • хронический бронхит в стадии обострения, пневмония (внебольничная и госпитальная), бронхоэктатическая болезнь;
  • холецистит, холангит, перитонит, инфекционные осложнения панкреатита;
  • обострение хронического пиелонефрита и инфекции мочевыводящих путей;
  • пельвиоперитонит, тубоовариальный абсцесс, сальпингоофорит, эндометрит;
  • орхит, простатит, орхоэпидидимит;
  • остеомиелит, инфекции мягких тканей;
  • бактериальный эндокардит;
  • гонорея, хламидиоз;
  • эшерихиоз, сальмонеллез, шигеллез, брюшной тиф, иерсиниоз, холера, паратифы.

Показания к применению содержат также указание на то, что Абактал эффективен при профилактике любых инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Противопоказания

  • тяжелые аллергические реакции на препараты из группы хинолонов;
  • гиперчувствительность к фторхинолонам;
  • гемолитическая анемия;
  • непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • кормление грудью;
  • беременность.

C осторожностью назначается при атеросклерозе сосудов мозга, эпилептическом синдроме, нарушении мозгового кровообращения, почечно-печеночной недостаточности.

Побочные действия

  • депрессия, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница, судороги, чувство беспокойства, раздражительность, кошмарные сновидения, галлюцинации, расстройства зрения;
  • тошнота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, вздутие живота, псевдомембранозный колит, повышение трансаминаз в крови, гепатит, холестатическая желтуха;
  • дизурические рвсстройства, кристаллурия, гломерулонефрит;
  • кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, бронхоспазм;
  • лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения;
  • миалгии, тендинит, артропатии;
  • тахикардия, удлинение интервала Q-T.

Абактал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Абактал принимается внутрь во время еды. Средняя СД — 800 мг, МД — 1200 мг.

Принимают по 400 мг дважды в сутки, с интервалом между приемами 12 часов.

При инфекциях мочеполовой системы (например, цистите) возможен прием 400 мг 1 раз в сутки.

При неосложненной гонорее принимают 800 мг однократно.

При нарушении функции печени отмечается замедление выведения Абактала, поэтому суточная доза 400 мг раз в сутки или раз вдвое суток. В снижении дозы при нарушении функции почек нет необходимости.

Инструкция по применению Абактал в/в

Содержимое ампулы растворяют в 250мл раствора глюкозы. Полученный раствор вводят в/в капельно очень медленно. При тяжелом течении инфекционных заболеваний однократно вводится 800 мг, с переходом на 400 мг каждые 12 часов. При неосложненных заболеваниях — 400 мг дважды в сутки. Если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин при нарушении функции почек, рекомендуется дозу уменьшить вдвое. При сопутствующих заболеваниях печени назначается 8 мг/кг веса. При желтухе эту дозу вводят раз в сутки, при асците – раз в 36 часов, а при сочетании асцита и желтухи — раз вдвое суток. После курса инфузий при положительной динамике и необходимости продолжения терапии, можно перейти на лечение в форме таблеток.

Передозировка

Проявляется симптомами: рвота, тошнота, психомоторное возбуждение, потеря сознания и судороги.

Лечение симптоматическое на фоне достаточного поступления жидкости.

Взаимодействие

В отношении грамотрицательных аэробов пефлоксацин совместно с аминогликозидами имеют синергическое действие, поэтому следует уменьшить дозу аминогликозидов. Синергический и суммарный эффект наблюдаются при совместном назначении этого препарата с бета-лактамными антибиотиками, Рифампицином и Фосфомицином.

Снижает метаболизм НПВП, теофиллина и кофеина — это может привести к увеличению концентрации их в крови и ЦНС.

Снижает протромбиновый индекс, в связи с чем у больных, вынужденных принимать пероральные антикоагулянты, нужно контролировать свертываемость крови.

Циметидин увеличивает T1/2 препарата, и снижает общий клиренс. Антациды на основе алюминия, магния, а также железо и цинксодержащие препараты замедляют всасывание, поэтому прием этих лекарственных средств нужно разнести по времени.

Совместное назначение хинолонов и Циклоспорина вызывает повышение креатинина в крови, а примение Пефлоксацина в комбинации с метронидазолом возможно.

При одновременном назначении Тетрациклина или хлорамфеникола с Абакталом наблюдается антагонизм.

Применение этого препарата с ГКС повышает риск развития тендинита и повреждения ахиллового сухожилия. Раствор для инфузий нельзя разбавлять физ. раствором.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 250С.

Срок годности

3 года.

Аналоги АбакталаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Пелокс-400, Пефлоксацина мезилат, Пефлоксацин-АКОС, Пефлацин, Юникпеф. Эти аналоги Абактала имеют одно действующее вещество.

Отзывы об Абактале

Фторхинолоны — высокоэффективные ЛС, которые действуют также на внутриклеточно расположенных микроорганизмов. Абактал в органах и тканях создает концентрацию в 2–7 раз превышающую концентрацию в крови. Длительный период выведения позволяет их назначать 2 раза в сутки.

Анализируя отзывы об Абактале, можно сделать вывод об их эффективности при пиелонефритах, простатитах, гайморитах и гинекологических заболеваниях. Это относительно малотоксичный препарат, однако могут возникать побочные явления при их приеме.

Так, встречаются отзывы о появлении головной боли, тревоги, бессонницы, раздражительности и даже галлюцинаций. У 3–6% больных возникают изжога, тошнота, боли в животе. Повышение уровня трансаминаз, которое свидетельствует о нарушении функции печени, нормализуется после отмены препарата. У пожилых людей появлялись тендиниты, тендовагиниты и боли в суставах.

Цена Абактала, где купить

Найти таблетки Абактал, цена на которые разнится в аптеках Москвы, можно воспользовавшись сайтом Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Стоимость таблеток 400мг №10 колеблется от 235 до 274 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

WER.RU

  • Абактал таблетки 400 мг 10 шт.Lek d. d.

  • Абактал концентрат для раствора 80 мг/мл 5 мл 10 шт.Lek d. d.

ЗдравЗона

  • Абактал таблетки 400мг 10 шт.Lek D.D.

  • Абактал 80мг/мл концентрат для приготовления раствора для инъекций 5мл №10 ампулыLek D.D.

Аптека ИФК

  • АбакталLek, Словения

показать еще

Аптека24

  • АбакталLek (Словения)

  • АбакталLek (Словения)

ПаниАптека

  • Абактал р-р д/ин. 400мг амп. 5мл №10Лек

  • Абактал р-р д/ин. 400мг амп. 5мл №10Лек

показать еще

БИОСФЕРА

  • Абактал 400 мг/5 мл №10 р-р д/ин.амп.

  • Абактал 400 мг №10 табл.

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Абактал обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Состав

1 таблетка содержит такие вещества:

  • Пефлоксацин — 400 мг (активный компонент)
  • Макролог
  • Кукурузный крахмал.

1 ампула препарата “Абактал” содержит:

  • Пефлоксацин – 400 мг (активное вещество).
  • Вода.

Лечебные свойства

“Абактал” являет собой антибиотик, который имеет антибактериальный и бактерицидный эффект по отношению к инфекционным возбудителям. Активное вещество препарата относится к противомикробным средствам (группа фторхинолонов).

Применение данного препарата эффективно против болезненных микроорганизмов, которые пребывают в состоянии покоя или же в процессе активности.

Сразу после попадания активного вещества в организм, оно начинает всасываться в кровь. Биодоступность достигает 97%. Выводится препарат мочой и желчью.

Показания к применению

“Абактал” назначается при таких показаниях:

  • Инфекционные поражения почек и мочеполовой системы
  • Перитонит
  • Сепсис
  • Остеомиелит
  • Эндокардит
  • Инфекционные поражения костной ткани
  • Гонорея.

Средняя цена от 260 до 290 руб.

Таблетки “Абактал”

Данный препарат выпускается в форме овальных таблеток. Дозировка: в 1 таблетке содержится 400 мг активного вещества.

В одном блистере содержится по 10 шт. В одну картонную упаковку входит 1 блистер.

Способ применения

Таблетки, покрытые растворимой оболочкой, предназначены для приема внутрь. Препарат запивается водой. Его нельзя разламывать, разжевывать или измельчать.

При острых инфекциях мочевыводящей системы и инфекциях, которые передаются половым путем, суточная доза составляет 400 мг 1 раз в день.

Для лечения прочих инфекционных болезней назначается по 400 мг два раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется наблюдающим доктором в зависимости от тяжести болезни и состояния пациента.

Средняя цена от 60 до 560 руб.

Раствор для инъекций “Абактал”

Раствор в ампулах может быть от прозрачного до светло-желтого цвета. Применение – ввод внутривенно. В 1 картонной упаковке содержится 10 ампул.

Дозировка антибиотика: в 1 ампуле 5 мл раствора.

Способ применения

Ампулы с раствором вводятся внутривенно.

Непосредственно перед вводом содержимое ампулы нужно растворить в пятипроцентном растворе глюкозы (250 мг). Готовый раствор следует ввести капельно (за время от одного до двух часов).

При острых инфекциях назначается по 400 мг лекарства дважды в сутки.

При тяжелых инфекциях доктор может назначить однократный ввод препарата в дозировке 800 мг. После этого снова вводится по 400 мг каждые двенадцать часов.

Больным с болезнями печени назначается по 400 мг один раз в сутки, а пациентам с желтухой – по 200 мг каждые 36 часов.

Длительность терапии определяет лечащий доктор для каждого пациента индивидуально.

Противопоказания

“Абактал” не назначается при таких состояниях:

  • Беременность и период лактации, та как активное вещество – пефлоксацин может нарушать развитие хрящей у плода
  • Возраст до восемнадцати лет
  • Индивидуальная непереносимость пефлоксацина.

Меры предосторожности

С осторожностью данное лекарственное средство назначается при таких показаниях:

  • Нарушения в нервной системе
  • Эпилепсия
  • Тяжелые болезни почек и сердца.

Из-за рисков фотосенсибилизации на время лечения пациенту следует избегать ультрафиолета и попадания на кожу прямых солнечных лучей.

При возникновении аллергической реакции или нарушений в нервной системе доктор должен немедленно отменить терапию, чтобы не ухудшать состояние пациента.

“Абактал” может вызывать головокружение, сонливость и дезориентацию, поэтому больному нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении различными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами

“Абактал” замедляет действие антацидов, поэтому принимать их одновременно не стоит.

При совместной терапии с антикоагулянтами данный препарат усиливает их действие.

“Абактал” понижает уровень теофиллина в печени, что может повысить концентрацию данного вещества в крови.

Лекарство нельзя совмещать с растворами, которые содержат ионы хлора, поскольку это может приводить к ухудшению состояния пациента при вводе раствора.

Допустимо одновременное применение пефлоксацина с метронидазолом и бета-лактамными антибиотиками.

Побочные эффекты

Этот антибиотик может вызывать такие побочные действия:

  • В пищеварительной системе:
    • Тошнота и рвота
    • Колит
    • Нарушение стула и пищеварения
    • Диспепсия
    • Нарушение вкуса
    • Гастрит
    • Энтерит
    • Анорексия
    • Обострение язвы
    • Ухудшение работы печени
    • Изжога
    • Дисбактериоз
  • В нервной системе:
    • Ухудшение зрения и памяти
    • Головокружение и боли в голове
    • Ухудшение сна
    • Раздражительность
    • Приступы эпилепсии
    • Тремор
    • Дезориентация
  • В мочевыделительной системе:
    • Гематурия
    • Цистит
  • Аллергические реакции:
    • Сыпь на лице
    • Бронхоспазм
    • Отек конечностей
  • Дополнительные побочные эффекты:
    • Анемия
    • Лейкопения
    • Боли в мышцах.

Анемия — серьезный симптом проблем в организме. О том, как ее распознать, вылечить и предупредить, читайте в статье: анемия.

Передозировка

Применение данного лекарственного средства (внутривенно или в виде таблеток) в дозе, превышающей норму, может вызвать у пациента такие состояния:

  • Рвота, тошнота
  • Дезориентация
  • Головокружение
  • Чрезмерная возбудимость.

В особо тяжелых случаях при передозировке лекарственным средством “Абактал” у больного могут возникнуть судороги. Также он может потерять сознание.

В качестве лечения необходимо провести промывание желудка и принять сорбенты. Дальнейшая терапия проводиться исходя из симптомов. Какого-то особого антидота в таком случае нет.

Условия и срок хранения

Хранить “Абактал” таблетки и ампулы нужно в сухом и темном месте при температуре от пятнадцати до двадцати градусов тепла.

Срок годности: 36 месяцев.

Аналоги

Данный антибиотик имеет такие лекарственные аналоги:

“Пефлоксацин — Акос”

Синтез, Россия
Цена от 260 до 450 руб.

Противомикробный препарат. Состав: пефлоксацин — 400 мг. Выпускается в форме таблеток и раствора в ампулах.

Плюсы

  • Эффективно подавляет активные инфекции
  • Помогает снять воспалительный процесс

Минусы

  • Плохо взаимодействует с другими лекарственными средствами
  • Может вызывать побочные эффекты в ЦНС.

“Пелокс”

Вокхард, Индия
Цена от 230 до 500 руб.

Основное действие: противомикробное, антибактериальное. Форма выпуска: таблетки.

Плюсы

  • Помогает избавиться от инфекций брюшной полости
  • Лечит инфекции слизистых оболочек

Минусы

  • Противопоказан при беременности и детям.

Скачать инструкцию по применению

Абактал воздействует на генный аппарат микробов за счет подавления репликации молекул ДНК (блокирование ДНК-гиразы). Это приводит к тому, что возбудитель инфекционного заболевания гибнет. Выраженное бактерицидное действие препарата связано с наличием в его химической формуле атома фтора.

Важным аспектом действия антибиотика является то, что он способен вызывать гибель не только тех бактерий, которые находятся в стадии покоя, но и тех, которые активно размножаются.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Цены

Сколько стоят таблетки АБАКТАЛ? Средняя цена в аптеках находится на уровне 250 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой, для перорального применения и жидкости для инфузий.

Таблетки от белого до желтоватого цвета двояковыпуклые овальной формы, содержащие 558,5 мг пефлоксацина мезилата дигидрата, соответствующего 400 мг пефлоксацина.

Кроме того, каждая таблетка в качестве вспомогательных веществ содержит:

  • Лактозы моногидрата – 79.5 мг;
  • Крахмала кукурузного – 32 мг;
  • Повидона – 32 мг;
  • Карбоксиметилкрахмала натрия – 32 мг;
  • Талька – 27 мг;
  • Кремния диоксида коллоидного безводного – 2 мг;
  • Магния стеарата – 7 мг.

Оболочка содержит:

  • Гипромеллозы – 13.166 мг;
  • Титана диоксида – 2.09 мг;
  • Талька – 854 мкг;
  • Макрогола 400 – 1.79 мг;
  • Воска карнаубского – 100 мкг.

Упакованы таблетки Абактал по 10 штук в блистеры, которые расфасованы в индивидуальные картонные пачки.

Концентрат, предназначенный для изготовления раствора для внутривенного введения, от желтого до светло-желтого цвета, прозрачный. В одной ампуле – 400 мг пефлоксацина, в 1 мл – 80 мг.

В качестве вспомогательных веществ раствор содержит:

  • Аскорбиновую кислоту;
  • Динатрия эдетат;
  • Натрия гидрокарбонат;
  • Натрия метабисульфит;
  • Бензиловый спирт;
  • Воду дистиллированную.

Расфасовка по 10 ампул, объемом 5 мл, в пластиковых поддонах, один поддон в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат Абактал – синтетическое противомикробное средство, которое принадлежит к группе фторхинолонов. Имеет бактерицидное свойство, обладает широким спектром антибактериального действия. Пефлоксацин подавляет репликацию ДНК, влияет на РНК и процесс трансляции бактериальных клеток.

Грамотрицательные бактерии сенсибельны к препарату, как в фазе покоя, так и в режиме деления. Грамположительные бактерии чувствительны только в фазе деления. Пефлоксацин действует на аэробные микроорганизмы. Проявляет активность в отношении бактерий, резистентных к действию других противомикробных средств. К активному веществу препарата чувствительны такие виды микроорганизмов: Enterobacterspp., Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Citrobacterspp., Haemophilusducreyi, Klebsiellaspp., Neisseriameningitidis, Neisseriagonorrhoeae, Proteusmirabilis, Salmonellaspp., Indolepositiveproteus, ShigellasppStaphylococcusspp., Serratiaspp.. Умеренно чувствительны: Pneumococcusspp., Streptococcusspp., Pseudomonasspp., Clostridiumperfringns, Acinetobacterspp., Chlamydiatrachomatis, Mycoplasma. К пефлоксацину также резистентны грамотрицательные анаэробы, бледная трепонема, микобактерии туберкулеза.

Препарат Абактал эффективен в отношении инфекций различной локализации, особенно мочеполовой системы.

От чего помогает Абактал?

Показания к применению:

  • синусит, мастоидит;
  • орхит, простатит, орхоэпидидимит;
  • остеомиелит, инфекции мягких тканей;
  • бактериальный эндокардит;
  • гонорея, хламидиоз;
  • бактериальный менингит, посттравматический и послеоперационный менингит;
  • эшерихиоз, сальмонеллез, шигеллез, брюшной тиф, иерсиниоз, холера, паратифы;
  • хронический бронхит в стадии обострения, пневмония (внебольничная и госпитальная), бронхоэктатическая болезнь;
  • холецистит, холангит, перитонит, инфекционные осложнения панкреатита;
  • обострение хронического пиелонефрита и инфекции мочевыводящих путей;
  • пельвиоперитонит, тубоовариальный абсцесс, сальпингоофорит, эндометрит.

Показания к применению содержат также указание на то, что Абактал эффективен при профилактике любых инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию препарата являются следующие состояния:

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к хинолонам.

С осторожностью назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Беременность

Абактал противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Инструкция по применению Абактал

В инструкции по применению указано, что средняя доза Абактал при приеме внутрь составляет 800 мг/сут. Препарат назначают по 400 мг (1 таб.) 2 раза/сут, каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г. Таблетки следует принимать во время еды во избежание нарушений со стороны ЖКТ.

  • При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром или вечером.
  • Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают препарат однократно в дозе 800 мг.
  • При выраженной печеночной недостаточности рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/сут (каждые 24-48 ч).

В/в препарат назначают в виде инфузии в дозе 400 мг каждые 12 ч; продолжительность инфузии — 1 ч. Предварительно содержимое одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Абактал нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.

  1. Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается введение в первой дозе 800 мг. Максимальная суточная доза — 1.2 г.
  2. Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии рекомендуют в/в введение препарата в дозе 400-800 мг за 1 ч до проведения операции.
  3. У пациентов пожилого возраста особенно с сопутствующими нарушениями функции почек следует снизить дозу как при приеме внутрь, так и при в/в введении.

Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; продолжительность инфузии — 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом — 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом — 1 раз в 48 ч. 

Побочные действия

Прием препарата может привести к развитию негативных побочных реакций со стороны различных органов и систем организма, к ним относятся:

  • Опорно-двигательный аппарат: появление болей в мышцах, появление болей в суставах, разрывы ахиллова сухожилия, воспаление связок;
  • Система кроветворения: снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, повышение количества эозинофилов;
  • Органы чувств: нарушение зрительного восприятия, изменение вкусового восприятия, ;
  • Мочевыделительная система: появление крови в моче, воспаление почек, кристаллизация мочи;
  • Реакции повышенной чувствительности к Абакталу: крапивница, повышенная чувствительность к солнечному свету, зуд кожи, бронхиальный спазм, покраснение кожных покровов;
  • Пищеварительная система: снижение или полная потеря аппетита, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности ферментов печени, рвота, нарушения процессов пищеварения, повышение концентрации щелочной фосфатазы, появление приступов псевдомембранозного колита;
  • Центральная и периферическая нервная система: головные боли, повышение нервной раздражимости, нарушения режимов сна, спутанность сознания, дрожание конечностей, появление эпилептических припадков, головокружение, появление беспричинного беспокойства, депрессивные состояния, появление галлюцинаций, судорожный синдром, тошнота;
  • Местные реакции: воспаление вены в месте введения Абактала.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях — потеря сознания, судороги.

Особые указания

Раствор для инъекций применяют только в условиях стационара.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.

При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат.

Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.

Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.

Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.

Отзывы об Абактале

Фторхинолоны — высокоэффективные ЛС, которые действуют также на внутриклеточно расположенных микроорганизмов. Абактал в органах и тканях создает концентрацию в 2–7 раз превышающую концентрацию в крови. Длительный период выведения позволяет их назначать 2 раза в сутки.

Анализируя отзывы об Абактале, можно сделать вывод об их эффективности при пиелонефритах, простатитах, гайморитах и гинекологических заболеваниях. Это относительно малотоксичный препарат, однако могут возникать побочные явления при их приеме.

Так, встречаются отзывы о появлении головной боли, тревоги, бессонницы, раздражительности и даже галлюцинаций. У 3–6% больных возникают изжога, тошнота, боли в животе. Повышение уровня трансаминаз, которое свидетельствует о нарушении функции печени, нормализуется после отмены препарата. У пожилых людей появлялись тендиниты, тендовагиниты и боли в суставах.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Пелокс 400;
  • Перти;
  • Пефлацине;
  • Пефлоксабол;
  • Пефлоксацин;
  • Пефлоксацина мезилат;
  • Юникпеф.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Leave a Comment